Перелік речовин / субстанцій лікарських засобів, заборонених до включення в косметичні засоби в Україні.
ПЕРЕЛІК РЕЧОВИН / ЛІКАРСЬКИХ СУБСТАНЦІЙ, ЗАБОРОНЕНИХ ДО ВКЛЮЧЕННЯ В КОСМЕТИЧНІ ЗАСОБИ В УКРАЇНІ*
* Включення до косметики будь-якої фармацевтичної речовини, призначеної для використання у виробництві лікарських засобів як активний інгредієнт, незалежно від відсутності такої речовини в цьому переліку, автоматично переводить косметичний засіб із звичайного в лікарський і вимагає окремої держреєстрації як лікарський косметичний засіб в Міністерстві охорони здоров’я України.
Про процедуру державної реєстрації косметики, в яку для покращення дії додано лікарську речовину, - читайте за цим посиланням.
ПЕРЕЛІК ЗАБОРОНЕНИХ РЕЧОВИН В КОСМЕТИЦІ:
1. N-5-Хлорбензоксазол 2-іл-ацетамід
2. 2-Ацетоксиетилтриметиламоній гідроксід (ацетилхолін та його солі)
5. (4-(4-Гідрокси-3-йодофенокси)-3,5-діодофеніл) оцтової кислоти чи її солей
7. Амінокапронова кислота* та її солі
8. Цинхофен*, його солі, похідні та солі цих похідних
9. Тіропропілова кислота* та її солі
11. Aconitum napellus L. (Аконітум напелус L.) (листя, коріння та галенові препарати)
12. Аконітін (головний алкалоїд Аконітум напелус L.) та його солі
13. Adonis vernalis L. (Горицвіт весняний) та його препарати
15. Алкалоїди раувольфії зміїної та їх солі
16. Алканові алкоголі, їх складні ефіри, прості ефіри та солі
18. Аліл ізотіоціанат Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
20. Налорфін*, його солі та ефіри
21. Симпатикомиметичні аміни, які впливають на центральну нервову систему: деякі речовини містяться у першому списку медикаментів, які підлягають медичному припису та внесенні до резолюції АР(69) 2 Європейської Ради
22. Анілін, його солі, галогено- та сульфопохідні
25. Прокаінамід*, його солі та похідні
27. Тіаміногептан*, його ізомери та солі
29. 2- Аміно-1, 2-біс (4-метоксифеніл) етанол та його солі
30. 1,3 - Диметилпентиламін та його солі
31. 4- Аміносаліцилова кислота та її солі
32. Толуідіни, їх ізомери, солі, галогено- та сульфопохідні
33. Кснлідіки, їх ізомери, Солі, галогени- іа сульфипихідні
* В цій Директиві, найменування, які позначені *, видані у комп'ютерному вигляді у 1975 році International Non-proprietary Names (INN) щодо фармацевтичних продутів, списки 1-33 щодо INN ВВОЗ Женева, серпень 1975.
34. Імператорін (9-(3-метилбут-2-енілокси)фуро(3,2-q) хлоромен-7-одіш)
35. Ammi majus L. (Амі велика) та її галогенові препарати
36. 2,3- дихлор-2-метилбутан Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
37. Речовини з андрогеним ефектом
41. Кутра конопляна та її препарати
42. Апоморфін (R5, 6, 6а, 7- тетрагідро-6-метил-4Н-дибензо (de, g)-хінолін-10, 11-диол) та його солі
43. Миш'як та його сполуки Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
44. Atropa beIIadonna L. (Беладонна звичайна) та її препарати
45. Атропін, його солі та похідні
46. Солі барію за винятком сульфата барію, сульфіда барію при умовах, встановленних у додатку III, частини 1 та лаки, солі і пігментні препарати з барвників, перелічених за посиланням (3) у
додатку IV, частини 1 та додатку IV, частини 2
49. Бензазепіни та бензодіазепіни
50. 1-Диметиламінометил-1-метилпропіл-бензоат (амілокаін) та його солі
51. 2, 2, 6-Триметил-4-піпериділ бензоат (бензамін) та його
солі
53. Бендрофлюметіазід* та його похідні
54. Берилій, та його сполуки Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
59. Бромфенірамін* та його солі
62. Бруцін Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
69. Кантаріди. Кантаріз везікаторія
70. (1R, 2S) - гексагідро-1, 2-диметил-3, 6-епоксифталевий
ангідрид (кантарідин)
76. Кеноподій амброзії (олія ефірна)
77. 2, 2, 2-Трихлоретан-1, 1-диол
78. Хлор Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
81. 4-Фенілазофенілен-1, 3-діамін цитрат гідрохлорид (хрізоїдін цитрат гідрохлорід)
83. 2-Хлор-6-метилпірімідін-4-іл-диметиламін (крімідин-ISO)
84. Хлорпротикзен* та його солі
86. N; N- біс (2-хлоретил) метиламін N-оксид та його солі
88. Циклофосфамід* та його солі
90. Бутанілікаїн* та його солі
93. 2-(2-(4-Хлорфеніл)-2-фенілацетил) індан 1, 3-діон (хлорфасінон-ISO)
97. Хром; кислота хромова та її солі
98. Clavicehs purpurea Tul. (Ріжки) її алкалоїдні та галенові препарати
99. Conium maculatum L. (Боліголів) (плоди, порошок, галенові препарати)
102. Колхіцин, його солі та похідні
103. Колхікозід та його похідні
104. Colchicum autumnale L. (Пізньоцвіт осінній) та його
галенові препарати
106. Anamirta cocculus L. (фрукт)
107. Кротон послаблюючий (олія)
101. 1-Бутил-3-(N-кротоноілсульфанілін) сечовина
109. Кураре та курарін Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
110. Синтетичні курареподібні речовини
111. Цианістий водень та його солі
112. 2-альфа-циклогексилбензіл (И, N, N', И' - тетраетил) триметиленднамін (фенетамін)
117. 0, 0'- Диацетіл-N-алліл- N-норморфін
119. 5-(альфа В- Дибромфенетал)-5-метилгідантон
120. N, N'- Пентаметиленбіс (триметиламонієві) солі, тобто пентаметоній бромід*
121. N, N'- (Метиліміно) диетилен)-біс(етилдиметиламонієві) солі, тобто азаметоній бромід*
124. N, N'- Гексаметиленбіс (триметиламонієві) солі, тобто
гексаметоній бромід*
125. Дихлоретан (етилен хлорид)
126. Дихлоретилен (ацетилен хлорид)
128. 2-Диетиламіноетил З-гідрокси-4-фенілбензоат та його солі
130. З-Диетиламінопропіл циниам
131. 0, 0'-Диетил 0-4-нітрофеніл фосфортіат (паратіон-ISO)
132. (Оксалілбісіміноетилен)біс(0хлорбензил) диетиламонієві) солі, тобто амбеномій хлорид* Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
133. Метилпрілон* та його солі
134. Дігіталін та усі наперстянки пурпурової
135. 7-(2-гірокси-3-(2-гідроксиетил) - N -метиламіно) пропіл) теофілін(ксантілон)
136. Диокситедрін* та його солі
139. Тетрабеназин та його солі
141. Мефеклоразін* та його солі
143. 1, 1-Біс(диметиламінометил)пропіл бензоат (амідрикаїн,
аліпін) та його солі
144. Метапурілен* та його солі
145. Метамфепрамон* та його солі
146. Амітриптілін* та його солі
147. Метформін* та його солі Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
154. Дифенілпіралін* та його солі
156. N- (3-Карбамоїл-3, 3-Дифенілпропіл)- N, N- диізопропілметиламонієві солі, тобто йодини ізопропаміда*
159. Цуклізін* те його солі Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
160. 5, 5-Дифеніл-4-імідозолідон
163. Емітін, його солі та похідні
165. Оксанамід* та його похідні
166. Езерін або фізозтігмін та його солі
167. Складні ефіри 4-амінобензойної кислоти з вільною аміногрупою за винятком перелічених у додатку VII, частина 2
168. Солі холіна та його складні ефіри, тобто холінхлориди
169. Караміфен* та його солі Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
170. Диетил 4-нітрофеніл фосфат
171. Мететогептазін* та його солі
172. Оксифенерідін* та його солі
173. Етогептазін* та його солі
175. Металфенідат* та його солі
178. 4-Бензилоксифенол, 4-метоксифенол та 4-етоксифенол
179. Паретоксикаїн* та його солі
190. Флуероурацил* Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
191. Фтористоводнева кислота, її нормальні солі, її комплекси та гідрофториди виключаючи ті, що подані в додатку III, частина 1.
192. Фурфурілтриметиламонійні солі, тобто фуртретоніум йодид*
195. 1, 2, 3, 4, 5, 6-Гексахлорциклогексан (ВНС-ISO) (ліндан)
196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1, 2, 3, 4, 10, 10-Гексахлор-6, 7-ецокси-1, 4, 4а, 5, 6, 7, 8, 8а-октагідро-1, 4:5, 8-диметанонафталин (изодрін-ISO)
198. (1R, 4S, 5К, 8S) 1, 2, 3, 4, 10, 10-Гексахлор-1, 4, 4а, 5, 8, 8а-гексагідро-1, 4:5, 8-диметанонафталін (ізодрін-ISO)
199. Гідрастін, гідрастінін та їх солі
201. Гідразін, його похідні та їх солі
204. Етил біс (4-гідрокси 2-оксо-1-беніопіран-3-іл) ацетат та солі кислоти
207. 4, 4'-Дигідрокси-3, 3'-(3-метилтіопропіліден) дикумарін
210. Гіосциамін, його солі та похідні
211. Hyoscyamus niger L. (Блекота чорна) (листа, насіння, порошок та галенові препарати)
214. Декаметиленбіс(триметиламонієві) солі, тобто декаметоній бромід
215. Іпекакуана (Іпекакуана звичайна та споріднені види) (корінна, порошок та галенові препарати)
216. (2-Ізопропілпент-4-єноїл) сечовина (апроналід)
217. Альфа-сантонін (3S, 5аR, 9bS) -3, За, 4, 5, 5а, 9-гексагідро-3, 5а, 9-триметилнафто (1, 2-b) фуран-2,8-дион
218. Lobelia inflata L. та її галенові препарати
220. Барбітурати Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
221. Ртуть та її сполуки, за винятком тих окремих випадків, що приведені в додатку VI, частина I
222. 3, 4, 5-триметоксифенетиламін та його солі
224. 2-(4-Алліл 2-метоксифенокси) N, N -диетилацетамід та
його солі
226. Декстрометорфан* та його солі
227. 2-Метилгептіламін та його солі
228. Ізомезептен* та його солі
232. Фенметразін*, його похідні та солі
234. 3, 4-Дигідро-2-метокси-2-метил-4-феніл-2Н, 5Н, пірано(З, 2-с-)-(1) бензопіран-5-он (циклокумарол)
242. 1- та 2- Нафтіламіни та їх солі
243. 3-(1-Нафтіл)-4-гіпроксикумарін
245. Неостігмін та його солі (тобто неостігмін бромід*
247. Аміл нітрити Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
248. Неорганічні нітрити за винятком нітриту натрію
250. Нітрокрезоли та їх солі лужних металів
253. Пропан-1, 2, 3 - триїл тринітрат
255. Лужний пентаціаонітрозілферра(2-)
256. Нітростілбени, їх гомологи та їх похідні
257. Норадреналін та його солі
260. Естрогени за винятком перелічених у додатку V
265. Пентаерітрітіл тетранітрат*
267. Октаміламін* та його солі
271. 2-Феніліндан-1, 3-дион (феніндион)
276. Тетраетил пірофосфат; ТЕРР (ISO)
279. Фосфор та фосфіди металів
284. Альфа-пінеридин-2-іл-бензил ацетат вліво повертаючий ізомер (левофацетопіран) та його солі
289. Свинець та його сполуки, за винятком наведених у
додатку III, N 55 у приведених умовах
291. Prunus Iaurocerasus L. ('лавро-вишнева вода')
293. Радіоактивні речовини (1)
294. Juniperus sabina L.(Яловець козачий) (листя, олії ефірна
та галенові препарати)
295. Гіосцин, його солі та похідні
297. Селен та його сполуки за винятком дисульфіда селену при умовах, наведених у посиланні N 49 у додатку III, частина 1
298. Solarnun nigrus L. (Паслін чорний) та його галенові
препарати
301. Datura stramonium L. (Дурман звичайний або смердючий) та його галенові препарати
302. Строфантини, їх аглюкони та їх відповідні похідні
303. Строфант та його галенові препарати
305. Стрихвози та їх галенові препарати
306. Наркотики, природні та синтетичні: Всі речовини наведені в Табл. I та II єдиної Конвенції наркотичних ліків, підпісаної в Нью Йорку 30 березні 1961.
307. Сульфонаміди (сульфаніламіди та їх похідні, одержані заміщенням одного або більше Н-атомів на NH2 групи) та їх солі
(1) Наявність природних радіоактивних речовин та радіоактивних речовин за рахунок штучного забрудненні навколишнього середовища допускастьсі при умові, що радіоактивні речовини не потрапляють в косметичні продукти при їх виготовленні і що їх концентрація знаходиться у межах, що встановлені Директивою, яка надає основні стандарти захисту здоров'ї робітників та населенні від впливу іонізуючої радіації (OJ. N0 11, 20.2.1959, р. 221/59).
309. Неодім та його солі Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
311. Pilocarpus jaborandi Holmes (Пилокарпус) та його галенові препарати
313. Ксилометазолін* та його солі
315. Чотирьоххлорнстий вуглець
318. Thevetia neriifolia Juss. Екстракт глікозіда
320. Фенотіазін* та його сполуки
321. Тіосечовина та її похідні, за винятком наданних у
додатку III, частина 1
322. Мефенезін* та його складні ефіри
323. Вакцини, токсини або сиворотки, які наведені в доповненні до другої Директиви Ради від 20 травня та 1975 про наближення умов, встановлених відповідно до закону, регулювальних або адміністративних актів по відношенню до патентованих медичних препаратів (OJ. N L, 147, 9.6, 1975, лист 13)
324. Транілціпромін* та його солі
325. Трихлорнітрометан (хлорпікрін)
326. 2, 2, 2 - Триброметанол (триброметиловий спирт)
327. Трихлорметин* та його солі
329. Галламін триетіодид* Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
330. Urginea scilla Stern. Та її галенові препарати
331. Вератрин, його солі та геленові препарати
332. Schoenocaulon officinale Ling. (насінні та галенові
препарати)
333. Veratrum Spp. (Чемериця та її препарати)
335. Ергокальциферол* та холeкальциферол (вітаміни D2, D3)
336. Солі 0-алкілдитіокарбонових кислот
339. Дифенгідрамін* та його солі
345. Pyrethrum album L. (Маруна) та її галенові препарати
346. 2-(4-Метоксибензил-М-<2-піриділ) аміно) етилдіметиламін малеат
352. Бітіонол* Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
З57. Бензоати 4-гідрокси-З-метоксиціаннаміловий спирт, за винятком тих, що звичайно знаходяться у природних есенціях
358. Фуро (3, 2-g) хромен-7-он та його алкіл-заміщені похідні (тобто триоксизалан* та 8-метоксипсорален), за винятком тих, що звичайно знаходяться у природних есенціях
359. Олія з насіння Лавра благородного
360. Сафрол, за винятком нормального вмісту у природних есенціях, які використовують у концентраціях, які не перевищують;
50 мл у виробах зубної та стоматологічної гігієни, при умові, що сафрол не використовувається у зубних пастах, які призначені для дітей;
361. 5, 5'-Диізопропіл -2, 2' 4, 4'-диїл-дигіпойодіт
362. З'-етил- 5', 8', 7, 8'-тетрагідро- 5', 6', 8', 8'- тетраметил* -2'-ацетонафталін (ацетил етил тетраметил тетралін. АЕТТ)
363. О-фенілендіамін та його солі
364. 4-метіл-m-фенілендіамін та його солі
365. Арістолохінова кислота та її солі
366. Хлороформ Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
367. 2, 3, 7, 8-тетрахлордибензо-р-діоксин
368. 2, 6-Діметил-1, 3-діоксан-4-іл ацетат (Діметоксан)
370. N-(трихлорметилтіо)-4-циклогексан-1, 2-дикарбоксимід
(Каптан)
371. 2, 2'-Дигідрокси-3, 3', 5, 5', 6, 6' -гексахлордифенілметан (Гексахлорофен)
372. 6-(Піперідиніл)-2, 4-пірімідіндіамін -3-оксид (Міноксидил), його солі та похідні
373. 3, 4', 5-Трибромсаліциланілід (Трибромсалан)
374. Phytolacca Spp. (Лаконос) та його препарати
375. Третиноїн* (ретиноїнова кислота та її солі)
376. 1-Метокси-2, 4-диамінобензол (2, 4-диаміноанізол-CI 76050) та його солі
377. 1-Метокси-2, 5-диамінобензол (2, 5-диаміноанізол) та
його солі
З80. Барвник CI 42555 Барвник CI 42555-1 Барвник CI 42555-2
381. Аміл-4-диметиламінобензоат, суміш ізомерів (Радимат А (INN)
385. 11-альфа-Гідроксипрегн-4-ен-3, 20-діон та його складні
ефіри
389. Барвник CI 61554 Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
390. Антіандрогени стероїдної будови
391. Цирконій та його сполуки, виключаючи комплекси за посиланням N 51 у додатку III, частини 1 та цирконієві лаки, солі
та пігменти кольорових агентів, наведених за посиланням N 3 у додатку IV, частина 1
394. Тетрагідрозолін та його солі
395. Гідрокси-8-хінолін та його сульфат, виключаючи для використання по вимогам посилання N 51 і додатку III, частина 1
396. Дитіо-2, 2'-біспіридін-диоксид 1, 1' (додаток до тригідрату сульфата магнію)-(пірітіон дисульфід + сульфат магнію)
397. Барвних CI 12075 та його лаки, пігменти і солі
398. Барвник CI 45170 та CI 45170:1
402. Лактат стронцію Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
406. 4-Етокси-m-фенілендіамін та його солі
407. 2, 4-Діамінофенілетанол та його солі
410. Нітрозаміни Перелік заборонених речовин в косметиці; Якість косметики заборонені речовини; Шкідливі речовини в косметиці.
Новини бюро
ПІДПИСАТИСЯ НА РОЗСИЛКУ
Слідкуйте за новинами Юридичного бюро Писаренка, змінами в законодавстві і останніми тенденціями у вашій сфері. Ми надсилаємо тільки корисні листи.
