Несоответствие качества косметики рецептуре и требованиям закона.

Писаренко Александр Алексеевич, адвокат, МБА.

Несоответствие качества косметики рецептуре и требованиям закона.

ЮРИДИЧЕСКИЕ ПОСЛЕДСТВИЯ И МЕРЫ ПРОТИВ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ / ПРОДАВЦА.

 

Качество косметического средства должно соответствовать нормам безопасности согласно законодательства, государственных стандартов, норм и правил.

Обеспечение этого требования реализуется путем, в частности:

- утверждения рецептуры на каждое отдельное средство, по которой должно осуществляться производство;

- экспертного исследования изготовленных образцов с предоставлением санитарно-гигиенического заключения о соответствии косметического средства требованиям госстандарта; Некачественная косметика ответственность. Качество косметики запрещенные вещества. Вредные вещества в кремах.

- выборочных проверок качества косметики в производстве;

- процедурой государственной регистрации в Министерстве здравоохранения как средства лечебной косметики (в зависимости от состава веществ).

При содержании субстанций лекарственных средств косметическое средство должно проходить процедуру государственной регистрации МЗУ с выдачей регистрационного свидетельства.

Законом установлены требования к маркировке косметики, указанию составляющих веществ и правилам использования.

Нарушение рецептуры, порядка регистрации, несоответствие качества косметического средства и маркировки установленным нормам вызывает юридические последствия в зависимости от характера нарушения или ущерба.

Недостатки качества косметики в бизнес-отношениях «производитель/покупатель» являются часто основанием для отказа от договора поставки и требования о возврате аванса. Некачественная косметика ответственность. Качество косметики запрещенные вещества. Вредные вещества в кремах.

Недостатки качества или информации о косметическом средстве, которые нарушают права потребителя или нанесли ему ущерб, влекут административную, гражданскую или уголовную ответственность.

КОСМЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ ДЕЛИТСЯ НА ОБЫЧНЫЕ КОСМЕТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И СРЕДСТВА ЛЕЧЕБНОЙ КОСМЕТИКИ

Косметические кремы, бальзамы, сыворотки и т.д. условно группируются в обычные косметические средства и средства лечебной косметики.

Обычные косметические средства - применяемые для ухода за кожей, волосами, полостью рта; наносятся с единственной или главной целью их очистки, изменения внешнего вида и (или) коррекции запаха тела, и (или) их защиты или сохранения в хорошем состоянии выполняют гигиенические, профилактические и эстетические функции (Национальный стандарт Украины ГОСТУ 2472: 2006 «Продукция парфюмерно-косметическая», ГСанПиН 2.2.9.027-99). Некачественная косметика ответственность. Качество косметики запрещенные вещества. Вредные вещества в кремах.

Средства лечебной косметики - лекарственные средства, предназначенные для профилактики и лечения заболеваний кожи и ее придатков (волосы, ресницы, ногти), которые содержат отдельные вещества или смесь веществ, используемых в терапевтических или профилактических целях, и производят в форме косметических средств («Положение о регистрации и порядке выдачи разрешения на ввоз и использование зарубежных и отечественных средств лечебной косметики» Фармакологического комитета МЗ Украины N3 от 23.05.1996).

Контроль рецептуры и качества обычных косметических средств возложен на учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы.

Допуск в производство и оборот средства лечебной косметики - сложная отдельная процедура, выполняемая и контролируемая органами Минздрава.Некачественная косметика ответственность. Качество косметики запрещенные вещества. Вредные вещества в кремах.

КАЧЕСТВО ОБЫЧНЫХ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

Производство парфюмерно-косметических изделий регулируется ГСанПиН 2.2.9.027-99 «Государственные санитарные правила и нормы безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности» (Постановление Главного государственного санитарного врача Украины от 01.07.1999 г. N27).

На производство, маркировку и упаковку отдельных видов обычной косметики часто принимаются отдельные ГОСТы (например ГОСТУ 4763:2007 «Бальзамы косметические. Общие технические условия», ГОСТУ 5010:2008 «Продукция парфюмерно-косметическая. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение»).

Для изготовления косметических средств используется сырье согласно действующей нормативной документацией или импортного производства, разрешенное центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения Украины для использования в производстве косметической продукции. Некачественная косметика ответственность. Качество косметики запрещенные вещества. Вредные вещества в кремах.

Запрещается не указывать отдельные ингредиенты при маркировке косметического средства или добавлять в косметику вещества, отсутствующие в первоначально утвержденной рецептуре.

ГСанПиН 2.2.9.027 установлено 412 веществ/субстанций лекарственных средств, которые не могут добавляться в косметические средства. Также установлены требования безопасности по токсиколого-гигиеническим показателям.

Средство косметики должно изготавливаться в соответствии с рецептурами и техническими требованиями по технологическим инструкциям (регламентам), утвержденным в установленном порядке.

Производство парфюмерно-косметической продукции разрешается при наличии положительного заключения государственной санитарно-гигиенической экспертизы нормативной документации.

Внедрение в производство каждого косметического средства осуществляется по согласованию органов государственной санитарно-эпидемиологической службы на местах.

Изменения в рецептурах или производство косметики с изменением рецептуры осуществляется только по согласованию указанных органов.

Добавление в косметическое средство запрещенных веществ или субстанций лекарственных средств запрещается. Перечень запрещенных санитарными нормами веществ - читайте по этой ссылке.

Реализация косметики проводится при наличии положительного гигиенического заключения государственной санитарно-гигиенической экспертизы по качеству изготовленной или импортируемой продукции, которое утверждает главный государственный санитарный врач Украины или уполномоченные им лица. Некачественная косметика ответственность. Качество косметики запрещенные вещества. Вредные вещества в кремах.

Упаковка и маркировка косметических средств должны соответствовать требованиям госстандартов.

ПРОИЗВОДСТВО ИЛИ ПРОДАЖА КОСМЕТИКИ ДОПУСКАЕТСЯ ПО УТВЕРЖДЕННОЙ РЕЦЕПТУРЕ И/ИЛИ ПРИ ПОЛОЖИТЕЛЬНОМ ГИГИЕНИЧЕСКОМ ЗАКЛЮЧЕНИИ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО КАЧЕСТВУ 

Надзор за соблюдением технологий, рецептур и выборочный контроль качества при производстве, реализации и профессиональном использовании косметики осуществляют учреждения санитарно-эпидемиологической службы.

Исследования косметики по показателям безопасности для здоровья выполняют учреждения и организации, аттестованные Комитетом по вопросам гигиенического регламентирования МОЗ Украины на проведение токсиколого-гигиенических, медико-биологических и других исследований безопасности косметической продукции для здоровья человека.

Пробы (образцы) косметических средств отбирает орган СЭС или другое юридическое контролирующее учреждение в соответствии с ГОСТ 291880 или нормативных документов на конкретные виды продукции с составлением акта отбора.

Соответствие качества средства, поступившего на испытания, показателям безопасности для здоровья человека определяется путем обязательных для всех изделий парфюмерно-косметической продукции исследований и выборочных исследований отдельных ассортиментных групп (согласно их цели).

Соответствие средства, поступившего на испытания, требованиям маркировки устанавливается экспертизой маркировки - наличие информации, в частности, состав продукции, назначение и способ применения, меры предосторожности, отметки дерматологической проверки и экологической чистоты. Некачественная косметика ответственность. Качество косметики запрещенные вещества. Вредные вещества в кремах.

На основании результатов исследований качества косметического средства по показателям безопасности для здоровья человека ответственный исполнитель (врач-гигиенист по специальности) готовит "Результаты гигиенической оценки изделий парфюмерно-косметической промышленности", который подписывает также заведующий аттестованной лабораторией и руководитель (заместитель руководителя) учреждения и скрепляет печатью.

ДОПУСК  В ОБРАЩЕНИЕ КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ С СОДЕРЖАНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА

Включение в косметику любой фармацевтической субстанции, предназначенной для использования в производстве лекарственных средств как активный ингредиент, автоматически переводит косметическое средство из обычного в лекарственное.

Косметика, в которую для улучшения действия добавлено лекарственное вещество, должна проходить госрегистрацию в качестве лекарственного косметического средства в Министерстве здравоохранения Украины.

Только при наличии такой регистрации средство допускается в продажу и использование.

Процедура государственной регистрации лекарственных средств предназначена для проверки их безопасности для здоровья и эффективности действия (по результатам экспертных исследований и испытаний в системе министерства здравоохранения).

При положительных выводах экспертов лекарственное косметическое средство регистрируется в государственном реестре МЗУ с рядом обязательной документации на производство и инструкцией по применению и оговорками.

Регистрация в качестве лекарственного средства создает требования к маркировке, указания ингредиентов и их действия, важной для потребителя информации на упаковке и в инструкции.Некачественная косметика ответственность. Качество косметики запрещенные вещества. Вредные вещества в кремах.

Отправить запрос в Юридическое бюро Писаренко
ЗАПРОС

Подробнее о лицензировании, регистрации, запрете обращения некачественных или незарегистрированных лекарственных косметических средств, последствиях для производителя/продавца - читайте в статье по этой ссылке. Некачественная косметика ответственность. Качество косметики запрещенные вещества. Вредные вещества в кремах.

*Статья написана по материалам дела клиента. 

Писаренко Александр Алексеевич, владелец бюро, адвокат, магистр бизнес администрирования.

Тел. +38 (044) 270 60 46
Моб. +38 (050) 719 10 16
E-mail: info@fides.com.ua

16
Ваша оценка страницы:
Средняя: 5 (1 оценка)